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      醫療器械管理咨詢-瑞恩尼

      深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司

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      FDA工廠檢查

                          Shenzhen Healthcare Electronic Technology Co., Ltd

                          脂肪稱、健康稱

                          Famidoc Technology Co., Ltd

                          電子體溫計、紅外體溫計、刺激器、人體電子梳

                          深圳市優瑞恩科技有限公司

                          臂式血壓計,腕式血壓計(零缺陷通過)

                          東莞市愛的仕機電有限公司

                          壓縮霧化器

                          敦樸光電(東莞)有限公司

                          內窺鏡(子宮鏡、胃鏡、直腸鏡)

                      Premium Plus International Limited                 各類牙科器械:光固化機,牙科手機,一次性用口腔器材、器械衛生防護套
                      JKH                 電刺激器、空氣波治療儀

                          。。。。。。。。

      產品認證注冊(CE,FDA及國內注冊)

                          深圳市東迪欣科技有限公司

                          紅外體溫計、刺激器、超聲理療產品

                          Famidoc Technology Co., Ltd

                          電子體溫計、紅外體溫計、刺激器、超聲霧化器、臂式血壓計,腕式血壓計

                          惠州錦好電子

                         助聽器

                          深圳京柏醫療科技股份有限公司

                          紅外體溫計、血氧儀、刺激器, 胎兒監護儀

                          深圳市晶科輝電子有限公司

                          電刺激器                、紅外體溫計、氣壓治療儀、電極片

                          東莞塘廈富士達電子有限公司

                          電刺激器、心電圖

                          Tchibo GmbH

                          冷熱包

                          LCCS Products Limited

                          射頻消融針

                          Foshan Dentop Medical Instrument Co., Ltd

                          牙科設備(手機、根管治療儀、光固化機等)

                          WELLPOWER

                          壓力襪、醫用防護護具、一次性使用醫用口罩

                          深圳市愛立康醫療股份有限公司

                          紅外體溫計、臂式血壓計

                          深圳深超換能器有限公司

                          各式B超探頭

                          深圳市伯勞特生物制品有限公司

                          生物芯片閱讀儀

                          東莞市晉楊電子有限公司(Netop)

                          LED光療器械

                          東莞市天元醫療器械有限公司

                          壓縮式霧化器、霧化配件

                          深圳永昌和科技有限公司

                          牙科鑄造樹脂

                          富甲源(惠州)醫療器械有限公司

                          醫用矯形器具

                      深圳道合醫療                 電子體溫計、紅外體溫計、篩網式霧化器、臂式血壓計
                      廈門維優智能                 空氣波治療儀            、轉運床
                      東莞愛的仕機電                 壓縮式霧化器、篩網式霧化器
                      深圳市富迪康科技                 壓縮式霧化器
                      東莞好康電子                 血壓計、體溫計
                      深圳市圓鯨科技                 電刺激器 (兩個FDA 510K零缺陷通過;CE獲證打破DNV近三年記錄)
                      特維克                 血氧探頭
                      立訊精密-江西博碩科技 紅外體溫計、血壓計
                      東莞領新技術 指夾式血氧儀
                      深圳長坤 指夾式血氧儀、電刺激器(TENS)、普勒胎兒監護儀、助聽器
                      深圳伊歐樂 紅外體溫計、血壓計、體脂稱
                      東莞康維樂 紅外體溫計、血壓計
                      深圳科萊富健康科技有限公司 無創血糖監測系統
      康力鑫科技 空氣波治療儀(零缺陷 23天獲得510K批準)
      凌豐科技 空氣波治療儀
      東莞韋爾 一次性使用醫用口罩
      東莞領益 一次性使用醫用口罩
      廣東博予藍 一次性使用醫用口罩,一次性使用棉簽/棉球/紗布/繃帶,外科口罩
      范絲哲 IPL激光脫毛儀
      深圳百瑞琪 霧化器、呼吸機 、吸氮器
      佛山凱亞 制氧機
      深圳泰康醫療 胎心儀
       Jmar 血壓計
      上海博進 X射線機
      佛山市登拓醫療器械有限公司 牙科手機,機用根管銼
      東莞市嶸豐醫療器械有限公司 紅外體溫計與電動吸奶器
      深圳諾鉑智造技術有限公司 PL光子脫毛儀

                          。。。。。。

      體系輔導

                          東莞市金眾電子股份有限公司(金立下屬公司)

                          電刺激器

                          江門嘉美

                          電動病床、手動病床

                          深圳市金信諾高新技術股份有限公司

                          超聲手柄線

                          深圳市東吉聯電子有限公司

                          按摩器、治療儀

                          茂名電白衛生器械廠

                          一次性引流管、導尿管、檢查手套

                          深圳市百健達科技發展有限公司

                          電極片、電極

                      東莞雅思電子                 光療設備,美容器械
                      OPCOM (東莞敦樸光電)                 內窺鏡及無菌導管
      東莞美博 外科手術電極(滅菌)體系
      MOLEX (東莞) ISO 13485體系輔導 (胰島素筆)
      柯尼卡美能達(東莞) ISO 13485體系輔導 (X射線膠片打印機)
      盈通精密  ISO 13485體系輔導
      深圳諾鉑智造技術有限公司 IPL光子脫毛儀(GMP、日本JGMP、 美國QSR 820與歐盟ISO 13485+MDR QMS的國際整合體系)
                      。。。。。。

      MDSAP認證輔導

                      Famidoc Technology Co., Ltd                 四國認證,有源家用器械 (SGS首張中國MDSASP認證證書輔導)
                      Shenzhen Healthcare Electronic Technology Co., Ltd                 兩國認證,有源家用器械
                      JKH                 五國認證,有源家用器械
                      欣旺達智能硬件                 三國認證,電動牙刷
      廈門海源鑫 三國認證,電動按摩器,氣壓治療儀與電動吸鼻器
                       。。。。。。

      臨床試驗

      中山市玉峰醫療器械有限公司 痔瘡治療儀
      深圳諾鉑智造技術有限公司 IPL脫毛儀
      惠州小歐 脈搏血氧儀
                      。。。。。。


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