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      醫療器械管理咨詢-瑞恩尼

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      王海龍
      Reanny Wang

       

      深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司 總顧問/總經理

      SGS中國區特聘講師

      TUV Rheinland 特聘講師

      INTERTEK特聘講師

      SGS、DNV與DEKRA推薦顧問

      醫療器械行業從業14年,具有深厚醫療器械企業的注冊、法規、體系與質量管理經驗

      獨立完成過國內注冊,CE注冊,FD 510K以及MDSAP,FDA工廠檢查等百余例項目。至今保持輔導與注冊零失敗記錄

      醫療器械行業的實戰專家,從理論到實踐知行合一

      獲得3個FDA 5510K與工廠檢查零缺陷的記錄(最小公司僅40余人)。


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      劉齊蓮
      Linna Liu

       

      深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司有源組組長

      曾任職于邦健,東迪欣,愛奧樂,負責國際注冊相關工作

      醫療器械行業從業14年,具有深厚醫療器械企業的注冊、法規經驗

      獨立完成過國內注冊,CE注冊,FDA 510K等近百余例項目

      創造了DNV近三年來歷史上發證最快的CE發證記錄


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      盤珍秀
      Zennia Pan


       

      深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司無源組組長

      曾任職于鴻圖,康柏,負責國內與國際注冊相關工作

      醫療器械行業從業12年,具有深厚醫療器械企業的注冊、法規經驗

      對于無菌醫療器械的驗證與確認具有深厚的實操與理論能力

      獨立完成過國內注冊,CE注冊,FDA 510K數十余例項目。

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      曾遠英
      Wendy Zeng

       

       

      深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司資深高級注冊師

      曾任職于鴻圖,醫脈與精豐,負責國內與國際注冊相關工作

      醫療器械行業從業10年,具有深厚的有源、無功與牙科類醫療器械企業的注冊、法規經驗

      獨立完成過國內注冊,CE注冊,FDA 510K數十余例項目

      2021年間創造26天獲得FDA 510K批準的記錄

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