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      醫療器械管理咨詢-瑞恩尼

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      體外診斷試劑(IVD)注冊咨詢師(1名)

      植入、介入無源注冊咨詢師(3名)

      化妝品注冊咨詢師(1名)

      職責描述:
      1. 幫助企業規劃產品檢測計劃;
      2. 制定產品注冊認證計劃;
      3. 協助客戶準備送檢資料,并輔導企業完成檢測。;
      4. 與客戶溝通,審核客戶提供的基礎文件,并編制匯總產品注冊認證所需文件;
      5. 如有發補,與客戶或發證方溝通,按發補要求修訂文件,直至產品獲批。

      要求:
      1. 要求同職、同行業工作經驗5年及以上,具備三類無源(植入、介入)或體外診斷試劑IVD注冊經驗優先;
      2. 英語六級以上;
      3. 熟悉中國、歐盟及美國等地區的法律法規,具有獨立咨詢能力;
      4. 年齡與性別無限制;

       

      臨床CRO(1名)

      職責描述:
      1.參與臨床試驗方案的制定,協助臨床項目的啟動與實施;
      2.參與臨床試驗SOP及記錄表單的制定;
      3.負責臨床試驗機構立項、倫理審查、遺傳辦樣本采集資料遞交與溝通;
      4.負責臨床協議審查遞交材料與溝通;
      5.協助志愿者招募,推動試驗正常進行以及質量的監督并完成臨床總結報告;
      6.完成注冊需求臨床相關文件編寫制定。

      任職要求:

      1.有醫療器械臨床試驗的實際經驗3年及以上;

      2.熟悉醫療器械臨床試驗的相關法律法規和流程

      3.具有臨床統計學的經驗和能力

      4.具有臨床GCP證書

      5.具有臨床資源、機構等優先!

      6.能接受出差!


      醫療器械商務專員(1名)

      崗位職責:

      1.負責對外商務合作及渠道推廣工作

      2.研究各種合作模式,挖掘各類資源,并開展以多種資源置換等形式的市場合作

      3.完成商務合作的拓展、溝通、談判,制定合作方案,跟進整個合作過程,對結果負責

      4.協調公司內部資源,開發新的合作模式,完成合作及推廣項目

      5.對合作數據進行跟進及優化,根據數據調整推廣、運營策略,并對產品改進提出合理化建議

      6.及時了解分析市場走勢及競爭對手的動態,對市場行為進行綜合分析,做分析報告

      職位要求:

      1.本科及以上學歷,有3年以上醫療器械行業商務合作工作經驗;

      2.良好的團隊合作和溝通能力,熟悉各種談判技巧,良好的人際關系處理能力,能夠很好的進行跨部門合作溝通協調工作

      3.有豐富的互聯網商務合作資源、人脈,熟悉主流互聯網公司及產品現狀,對互聯網產品有深入理解

      4.工作積極主動、責任心強,抗壓能力強,有很強的自我驅動能力

      5.熟練使用word、excel、擅長撰寫和講解PPT方案

      6.擁有醫療器械相關公司合作資源、人脈者優先


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